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의료기기 #규제과학 #RA전문가 1

의료기기 규제과학 RA 전문가 - 시판전인허가 (1장, 2장)

제1장 의료기기 산업의 이해 1. 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료 산업의 한 분야 2. 국내 의료기기 법 - 약사법에 따른 의약품과 장애인 복지법에 따른 보조기는 제외 3. 체외진단의기기법, 2019년 제정 공표 - 질병의 초기 진단 및 예방 중심 4. 세계 의료기기 산업의 현황과 전망 -> 매년 상승 - 세계 의료기기 시장 2023년 5,010억 2028년 6580억 달러 전망 - 세계 인구 증가와, 고령화, 만성 질환의 증가 - 개인의 소득 증가로 기인 함. - 전세계에서 미국의 비중이 42%, 한국은 세계 9위 시장 규모 - 기술적인 측면에서 바이오칩, 생체이식 등 - 예를 들면, 양성자 단층 촬영기 같은 것이 있다. 출처 :삼성서울병원 http://samsunghospital.com/..

정보 공유/나의 기술 일지 2023.02.03
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